Требования к ЭТЛ

Скачать документ: Требования к ЭТЛ

ТРЕБОВАНИЯ

 К ЭЛЕКТРОЛАБОРАТОРИЯМ И лабораториям

 ТЕПЛОТЕХНИЧЕСКИХ ИЗМЕРЕНИЙ

Приняты

Наблюдательным советом,

решение бюро от 27.01.10 № 34-БНС

ТРЕБОВАНИЯ

 К ЭЛЕКТРОЛАБОРАТОРИЯМ И лабораториям

 ТЕПЛОТЕХНИЧЕСКИХ ИЗМЕРЕНИЙ

1. Общие положения

1.1. Настоящий документ устанавливает общие требования к электролабораториям и лабораториям теплотехнических измерений (далее – лабораториям), которые подтверждают свою компетентность в Единой системе оценки соответствия в области промышленной, экологической безопасности, безопасности в энергетике и строительстве (Единая система оценки соответствия).

1.2. Документ разработан с учетом требований:

  • законодательства Российской Федерации;
  • нормативных документов Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору (Ростехнадзор);
  • документов Единой системы оценки соответствия.

1.3. Аттестация лаборатории проводится в целях установления их компетентности при оценке готовности к проведению испытаний (измерений) и подтверждения, что они технически компетентны и способны получать технически обоснованные результаты.

2. определения

      В настоящем документе применяются термины и определения, указанные в СДА–06–2009 «Термины и определения, используемые в Единой системе оценки соответствия в области промышленной, экологической безопасности, безопасности в энергетике и строительстве» и СДАЭ–01–2010 «Общие требования к аттестации электролабораторий и лабораторий теплотехнических измерений».

3. Общие требования

3.1. Лаборатория или организация, в состав которой она входит, должна иметь статус юридического лица, организационную форму, соответствующую требованиям действующего законодательства.

3.2. Лаборатория должна быть независимой. Критерии независимости лаборатории приведены в разделе 4 настоящих Требований.

  1. требования к независимости

4.1. Лаборатория, имеющая статус юридического лица должна удовлетворять следующим критериям независимости:

  • должна быть независима от сторон, заинтересованных в результатах испытаний (измерений);
  • не должна участвовать в разработке, изготовлении, строительстве, монтаже, ремонте, реконструкции и эксплуатации или являться покупателем, собственником, потребителем объектов, испытания (измерения) которых она осуществляет.
  1. система МЕНЕДЖМЕНТА качества

5.1. Лаборатория должна иметь систему менеджмента качества, соответствующую характеру выполняемых работ. Система менеджмента качества излагается в Руководстве по качеству, утвержденном руководителем лаборатории. Руководство по качеству выполняется в виде одного документа или в виде системы качества, включающей основной документ – Руководство по качеству и отдельные приложения к нему.

5.2. Руководство лаборатории должно определять и документально оформлять свою политику и цели, а также обязательства в области качества и обеспечивать понимание этой политики, ее осуществление и поддержку на всех уровнях внутри организации.

5.3. Руководство лаборатории должно назначить должностное лицо, непосредственно подчиняющееся руководству, ответственное за обеспечение качества в рамках лаборатории.

5.4. Руководство по качеству должно включать или содержать в виде ссылок:

–       область применения системы менеджмента качества;

  • краткое описание юридического статуса лаборатории, включая контактную информацию (наименование организации, адрес, телефонные номера и т.д.), а также описание области деятельности и компетенции лаборатории (со ссылками на устав(ы) лаборатории или организации, частью которой она является);
  • описание структуры лаборатории или организации, частью которой она является;
  • информацию о взаимоотношениях лаборатории с головной или дочерними организациями (если такие имеются);
  • заявление о политике в области качества, в котором обозначены цели и обязательства лаборатории в области качества;
  • положение об ответственном за обеспечение качества в лаборатории;
  • ФИО, данные о квалификации, практическом опыте работы и полномочиях руководителя и персонала лаборатории как штатного, так и привлекаемого;
  • описание системы обучения и повышения квалификации персонала, занятого в проведении испытаний (измерений);
  • должностные инструкции персонала, определяющие их служебные обязанности и ответственность;
  • организационную схему, отражающую подчиненность, ответственность и распределение обязанностей персонала;
  • квалификационные требования к специалистам лаборатории;
  • порядок назначения специалистов для проведения испытаний (измерений);
  • порядок обращения с техническими средствами;
  • сведения об используемых средствах контроля, испытаний (измерений);
  • процедуру организации и проведения поверки и технического обслуживания испытательного (измерительного) оборудования;
  • процедуру поверки технического состояния испытательного (измерительного) оборудования после его транспортировки и доставки на рабочее место;
  • сведения о занимаемых помещениях;
  • порядок проведения испытаний (измерений) в области аттестации лаборатории, включая оформление результатов испытаний (измерений) и выдачу заключений и протокола испытаний (измерений);
  • процедуру регистрации промежуточных и окончательных результатов испытаний (измерений), мер по защите и восстановлению электронных носителей информации, включая несанкционированный доступ;
  • подробное изложение документированных процедур, применяемых при проведении испытаний (измерений) и их взаимодействии между собой;
  • порядок контроля качества работ, выполняемых при проведении испытаний (измерений) и оформления их результатов;
  • порядок составления, учета и хранения документов лаборатории;
  • порядок учета, ведения и хранения документов системы менеджмента качества;
  • описание системы информационного обеспечения;
  • перечень имеющейся нормативно – технической и информационной документации;
  • процедуры управления документацией, предусматривающие:
  • проверку документов на достаточность до их выпуска;
  • анализ и актуализацию по мере необходимости и переутверждение документов;
  • обеспечение идентификации изменений и статуса пересмотра документов;
  • обеспечение наличия соответствующих версий документов в местах их применения;
  • обеспечение сохранения документов четкими и легко идентифицируемыми;
  • обеспечение идентификации документов внешнего происхождения и управление их рассылкой;
  • предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов и применение соответствующей идентификации таких документов, оставленных для каких-либо целей;
  • процедуру рассмотрения апелляций, претензий, жалоб, спорных вопросов;
  • порядок внутренней проверки деятельности лаборатории, порядок разработки плана корректирующих мероприятий и организации их проведения;
  • процедуру пересмотра системы менеджмента качества и анализа со стороны руководства;
  • описание системы обеспечения беспристрастности и независимости проведения испытаний (измерений);
  • процедуру соблюдения конфиденциальности;
  • перечень подразделений лаборатории (сотрудников) для рассылки Руководства по качеству.

5.5. Руководство по качеству должно содержать ссылки на действующие в установленном порядке нормативные технические документы, методики и инструкции, используемые при проведении испытаний (измерений), и должно постоянно актуализироваться (т.е. в него должны быть внесены все изменения, происходящие в системе менеджмента качества). Если организация имеет общую систему качества, то разработка отдельного Руководства по качеству для лаборатории не требуется при условии его соответствия требованиям настоящего документа.

5.6. Лаборатория  должна осуществлять проведение плановых внутренних проверок системы менеджмента качества для подтверждения ее эффективности, а также соответствия установленным требованиям. Внутренние проверки проводятся руководителем лаборатории или специально уполномоченным штатным сотрудником. Результаты внутренних проверок должны быть документированы. При этом должна быть разработана процедура учета несоответствий (выявленных при проведении внутренних проверок), выработки и реализации необходимых корректирующих действий, контроля исполнения и оценки их эффективности.

5.7. Ознакомление персонала с Руководством по качеству, с входящими в него документами, текущую оценку состояния системы менеджмента качества осуществляет ответственное должностное лицо, подчиняющееся руководителю лаборатории.

5.8. Руководство по качеству должно периодически пересматривать систему менеджмента качества для обеспечения ее пригодности и эффективности. Результаты таких пересмотров должны документироваться.

  1. Требования к персоналу

6.1. Лаборатория должна иметь:

  • руководителя лаборатории, отвечающего в полном объеме за организацию работ по испытаниям;
  • персонал, имеющий соответствующую профессиональную подготовку, теоретические знания и практический опыт, необходимые для выполнения работ по испытаниям (измерениям).

6.2. Руководитель и технический руководитель лаборатории (заместитель руководителя лаборатории) должны быть назначены из числа сотрудников организации, работа для которых в данной организации является основной (в соответствии со статьей 66 Трудового кодекса Российской Федерации).

6.3. Технический руководитель отвечает в полном объеме за надлежащее техническое обеспечение выполняемых лабораторией технических задач, достоверность (точность, воспроизводимость) результатов испытаний (измерений), за выполнение требований правил техники безопасности, промсанитарии, за обеспечение качества всех выполняемых работ.

6.4. Допускается совмещение одним сотрудником функций различных специалистов лаборатории.

6.5. В системе менеджмента качества лаборатории должны быть предусмотрены процедуры осуществления контроля  за привлекаемыми специалистами.

6.6. Лаборатория должна обеспечить обучение и повышение квалификации персонала, вести постоянный учет сведений о квалификации, обучении и профессиональном опыте каждого сотрудника, участвующего в испытаниях.

Лаборатория должна установить необходимые этапы подготовки каждого сотрудника, включающие:

  • период официального введения в должность;
  • период работы под наблюдением опытных сотрудников;
  • постоянную подготовку на протяжении служебной деятельности.

6.7. Все сотрудники лаборатории должны иметь должностные инструкции, утвержденные руководителем лаборатории и определяющие их служебные обязанности и связанную с ними ответственность. В случае применения новой техники и технологий, изменений в организации труда, изменения нормативных и правовых актов инструкции пересматриваются в установленном в лаборатории порядке.

6.8. В лаборатории должны быть назначены лица из числа сотрудников, работа для которых в данной организации является основной (в соответствии со статьей 66 Трудового кодекса Российской Федерации), отвечающие за определенные участки работ, в частности:

  • хранение, техническое обслуживание, эксплуатацию и метрологическое обеспечение средств испытаний (измерений);
  • функционирование системы менеджмента качества;
  • ведение фонда нормативной и методической документации;
  • ведение и хранение документации по результатам испытаний (измерений); 
  1. Требования к документации

7.1. Лаборатория  должна иметь необходимые нормативные технические документы, регламентирующие проведение испытаний (измерений) в заявленной области аттестации. Ведение перечня нормативных технических документов лаборатории должно соответствовать установленной форме.

7.2. Лаборатория  должна иметь следующие документы:

7.2.1. Организационные документы:

  • учредительные документы организации (предприятия);
  • Паспорт лаборатории (форма паспорта приведена в приложении 1).

7.2.2. Организационно-методические документы (с учетом требований разделов 5 и 10 настоящего документа):

  • Руководство по качеству;

регистрационные документы на средства испытаний (измерений);

эксплуатационные документы на средства испытаний (измерений), которые входят в комплект поставки средств испытаний (измерений) (паспорт, руководство по эксплуатации, документы по техническому обслуживанию, ремонту и т.д.);

  • документы, подтверждающие компетентность поставщиков средств испытаний (измерений) и организаций, оказывающих услуги лаборатории;
  • графики поверки и технического обслуживания средств испытаний (измерений);
  • свидетельства о метрологической поверке (калибровке, аттестации).

7.2.3. Нормативные и методические документы на испытания (измерения) объектов в соответствии с областью аттестации лаборатории:

  • нормативные документы, регламентирующие технические требования к объектам испытаний (измерений) и устанавливающие показатели качества этих объектов, а также конкретные виды (методы) испытаний (измерений) этих объектов;
  • международные и национальные стандарты и методические документы, в которых определены виды испытаний (измерений) объектов, закрепленных за лабораторией, установлены основные параметры испытаний (измерений), даны схемы и общие требования к проведению испытаний (измерений);
  • программы и методики испытаний (измерений) и иные документы, регламентирующие порядок проведения (технологию) испытаний (измерений) конкретных объектов конкретными видами испытаний (измерений).

          7.2.4. Документация по персоналу лаборатории:

  • должностные инструкции;
  • материалы подтверждающие квалификацию и повышение квалификации сотрудников лаборатории (копии удостоверений, дипломов и т.д.).

7.2.5. Документация по архиву:

  • инструкции по порядку ведения архива;
  • журнал регистрации архива.

7.3. Вся документация, используемая в лаборатории, должна  проходить своевременную актуализацию.

7.4. Сведения о ремонтах, поверках действующих средств испытаний (измерений), вносятся в регистрационные документы сразу же после сдачи средств испытаний (измерений) в ремонт или поверку; сведения о новых средствах испытаний (измерений) заносятся в регистрационные документы по мере поступления.

7.5. Не реже одного раза в год Паспорт лаборатории должен пересматриваться на предмет внесения возможных изменений, которые оформляются в установленном порядке.

  1. конфиденциальность

Любые сведения и информация, полученные в ходе испытаний (измерений), рассматриваются сотрудниками лаборатории как конфиденциальные с учетом требований законодательства Российской Федерации.

  1. требования к помещениям

Лаборатория должна располагать помещениями (собственными или арендуемыми), оборудованием, вычислительной и оргтехникой, необходимыми для проведения испытаний. 

  1. ТЕХНИЧЕСКАЯ КОМПЕТЕНТНОСТЬ

10.1. Лаборатория должна быть оснащена испытательным оборудованием, средствами измерения и вспомогательными техническими средствами (находящимися в собственности организации или арендованными), обеспечивающими возможность выполнения работ по испытаниям в рамках ее области аттестации.

Лаборатория должна проводить оценку поставщиков технических средств и материалов, оказывающих влияние на качество работ, и хранить регистрационные данные об этих оценках и перечень поставщиков.

10.2. Номенклатура испытательного (измерительного) оборудования определяется действующей нормативной и методической документацией на испытания (измерения), распространяющейся на объекты испытаний (измерений) и (или) виды испытаний (измерений).

10.3. Каждая единица испытательного (измерительного) оборудования, средств испытаний (измерений), которые имеются в  лаборатории, включая и объекты испытаний (измерений), должна быть зарегистрирована в лаборатории. Сведения об испытательном (измерительном) оборудовании и других технических средствах должны быть внесены в Паспорт лаборатории и в регистрационный документ (учетный лист, карточку).

Сведения об испытательном (измерительном) оборудовании и других технических средствах должны включать данные о:

  • наименовании, типе средства испытаний (измерений);
  • стране, заводе-изготовителе (фирме), заводском и инвентарном номере, годе выпуска;
  • дате получения и ввода в эксплуатацию;
  • техническом обслуживании, ремонтах;
  • аттестации, поверке, калибровке;
  • местонахождении Паспорта и (или) руководства по эксплуатации, методических указаний по поверке (если они входят в комплект поставки средства измерения);
  • свидетельствах (протоколах) метрологической поверки (аттестации);
  • перечне комплекта поставки прибора, если он не входит в состав других документов.

10.4. Сведения об испытательном (измерительном) оборудовании, средствах испытаний (измерения) других организаций и физических лиц, применяемых в лаборатории, должны быть внесены в Паспорт (формуляр) лаборатории.

10.5. Все средства испытаний (измерений) и их программное обеспечение, относящиеся к средствам измерения (измерительные приборы, преобразователи, стандартные образцы и т.п.), должны быть поверены, калиброваны или аттестованы в установленном порядке.

10.6. Лаборатория должна иметь документированные процедуры технического обслуживания и проверки технического состояния используемых средств испытаний (измерений), а также график поверки поверяемых средств измерений. 

  1. работа с подрядными организациями

11.1. При использовании для выполнения отдельных видов работ подрядных организаций лаборатория должна гарантировать и документально подтвердить компетентность и право подрядчика работ выполнять данные работы по испытаниям (измерениям) и нести ответственность за конечные результаты проводимых работ.

11.2. Лаборатория должна регистрировать и хранить сведения, подтверждающие компетентность подрядчиков, их соответствие установленным требованиям.

11.3. При выполнении на условиях подряда работ по некоторым видам испытаний (измерений), лаборатория должна предупредить об этом заказчика и в необходимых случаях получить его согласие. 

  1. Порядок АТТЕСТАЦИИ

12.1. Аттестация лаборатории проводится в соответствии с СДАЭ–01–2010 «Общие требования к аттестации электролабораторий и лабораторий теплотехнических измерений».

12.2. Заявитель, претендующий на аттестацию в качестве электролаборатории и (или) лаборатории теплотехнических измерений, подает в Независимый орган заявку на аттестацию (форма заявки приведена в приложении 2).

12.3. Независимый орган проводит оценку заявителя на месте. Результаты оценки отражаются в акте (форма акта приведена в приложении 3).

12.4. При аттестации лаборатория получает свидетельство об аттестации (форма свидетельства об аттестации приведена в приложении 4).

  1. Жалобы и апелляции

13.1. Лаборатория должна иметь документированные процедуры рассмотрения жалоб и апелляций заказчиков и других организаций по результатам ее деятельности.

13.2. Лаборатория должна сохранять регистрационные записи о всех жалобах и апелляциях, а также о предпринятых для их разрешения действиях. 

  1. Информационное обеспечение

14.1. Лаборатория обязана своевременно извещать аттестовавший ее Независимый орган о структурных и качественных изменениях, связанных с деятельностью по испытаниям (измерениям), а также изменениях юридического адреса, платежных реквизитов и контактной информации.

14.2. Лаборатория  должна выполнять требования к аттестованной лаборатории, включая предоставление возможности проведения инспекционных проверок деятельности лаборатории, наблюдения за ходом проведения испытаний (измерений). 

  1. ПРОВЕДЕНИЕ ИСПЫТАНИЙ

15.1. Лаборатория должна проводить испытания (измерения) согласно области аттестации в соответствии с законодательством Российской Федерации, нормативными документами Ростехнадзора, документами Единой системы оценки соответствия, другими документами, устанавливающими требования к проведению испытаний (измерений).

15.2. В лаборатории должен быть организован внутренний контроль выполняемых работ по проведению испытаний (измерений).

15.3. Наблюдения или информация, полученные в ходе испытаний (измерений), должны своевременно регистрироваться.

15.4. Сотрудники лаборатории должны иметь инструкции по безопасному проведению работ при осуществлении испытаний (измерений) в соответствии с требованиями охраны труда.

15.5. Порядок регистрации и хранения результатов испытаний (измерений) должен соответствовать действующей в лаборатории системе менеджмента качества.

Порядок регистрации результатов испытаний должен обеспечивать наличие такой информации, которая позволяет установить объекты, прошедшие испытания (измерения), использованные виды испытаний (измерений), объемы, средства испытаний и испытательное (измерительное) оборудование, условия испытаний (измерений), персонал, проводивший испытания (измерения) и выдавший протокол испытаний (измерений), дату и место проведения испытаний (измерений).

15.6. Условия и сроки хранения результатов испытаний (измерений) должны соответствовать требованиям нормативных технических и методических документов.